مجله علوم پزشکی صدرا

یک سامانه پساارزیابی وسایل پزشکی مبتنی بر فناوری زنجیره بلوکی

نوع مقاله : مقاله مروری

نویسندگان

علی توکلی گلپایگانی 1
فرشته آزادی پرند 2
محمد امین کشاورز 3

1 دانشیار، گروه پژوهشی مهندسی پزشکی، پژوهشکده فناوری و مهندسی، پژوهشگاه استاندارد، کرج، ایران

2 دانشیار، گروه کامپیوتر، دانشکده آمار، ریاضی و علوم کامپیوتر، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران

3 کارشناسی ارشد، اداره کل تجهیزات پزشکی، معاونت درمان، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران

https://doi.org/10.30476/smsj.2024.102258.1517
چکیده
امروزه شاهد گسترش کاربرد وسایل پزشکی در سطح دنیا هستیم. ایمنی این وسایل در هر کشوری همبستگی بالایی با سلامت عمومی و امنیت ملی آن کشور دارد. با وجود تمام حساسیت‌ها و نظارت‌های قانونی، باز هم مسائلی مانند عدم شفافیت اطلاعات در زنجیره تأمین وسایل پزشکی، عدم بازخورد واقعی از حوادث و گزارش‌های بالینی مرتبط با این وسایل و به دنبال آن به روز نشدن سیستم مدیریت ریسک و ارتقای کیفی این وسایل، افزایش ریسک ایمنی کاربران/بیماران در کاربرد این وسایل را به دنبال خواهد داشت؛ بنابراین، طراحی و پیاده‌سازی یک سامانه مدیریتی مؤثر نظارتی و پساارزیابی وسایل پزشکی، امری ضروری است.
در این مقاله ضمن مروری بر برخی کاربردهای فن‌آوری زنجیره بلوکی در حوزه سلامت، الزامات و چارچوب ساختاری یک سامانه اطلاعاتی و مدیریتی پساارزیابی وسایل پزشکی مبتنی بر این فن‌آوری نیز آورده شده است. این سامانه با رویکرد ردیابی وسایل پزشکی در راستای افزایش شفافیت و اطلاع‌رسانی سریع و کاهش نرخ حوادث و گزارش‌های بالینی ناگوار مرتبط با این وسایل در کل زنجیره تأمین آن‌ها ارائه شده است. سامانه پساارزیابی وسایل پزشکی مبتنی بر فناوری زنجیره بلوکی با ایجاد شفافیت کامل اطلاعاتی در کل زنجیره می‌تواند توصیه‌ها و اطلاعات ارزشمند و واقعی را در قالب قراردادهای هوشمند برای کلیه ذینفعان فراهم آورد. سازمان‌های نظارتی و قانون‌گذار می‌توانند با استفاده از فن‌آوری زنجیره بلوکی به نحو مطلوب و مؤثری فرایند نظارت و مدیریت عملکرد وسایل پزشکی را رصد نمایند و در عین ایجاد شفافیت بیشتر، زمینه ارتقای ایمنی و کیفیت برای ذینفعان را نیز تضمین کنند.
 

تازه های تحقیق

Ali Tavakoli Golpaygani (Google Scholar)

کلیدواژه‌ها

نظارت بر محصولات پس از بازاریابی
تجهیزات و لوازم
ایمنی
بلاک چین
فناوری
  1. Pane J, Francisca RDC, Verhamme KMC, Orozco M, Viroux H, Rebollo I, et al. EU postmarket surveillance plans for medical devices. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019;28(9):1155-65.
  2. Vora P, Artime E, Soriano‐Gabarró M, Qizilbash N, Singh V, Asiimwe A. A review of studies evaluating the effectiveness of risk minimisation measures in Europe using the European Union electronic Register of Post‐Authorization Studies. Pharmacoepidemiology and drug safety. 2018;27(7):695-706.
  3. European Union- EUR-Lex [Internet]. Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council. c2017. Available from: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745
  4. Parand FA, Tavakoligolpaygani A. Implementation of blockchain standards for compliance and trust in medical implants supply chain. Advances in the Standards & Applied Sciences. 2022;1(1):1-7.
  5. Health C for D and R [Internet]. Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices. c2019. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/use-real-world-evidence-support-regulatory-decision-making-medical-devices
  6. International Medical Device Regulators Forum [Internet]. GHTF Study Group 2 - Post-market Surveillance/Vigilance. Available from: https://www.imdrf.org/documents/ghtf-final-documents/ghtf-study-group-2-post-market-surveillancevigilance
  7. The Telegraph [Internet]. Faulty medical implants investigation. Patients failed by poor implant regulation, say surgeons. 2012 Available from: https://www.telegraph.co.uk/news/health/news/9631974/Faulty-medical-implants-investigation-Patients-failed-by-poor-implant-regulation-say-surgeons.html
  8. ICIJ [Internet]. Medical Devices Harm Patients Worldwide As Governments Fail On Safety. Available from: https://www.icij.org/investigations/implant-files/medical-devices-harm-patients-worldwide-as-governments-fail-on-safety/
  9. Pane J, Verhamme KMC, Shrum L, Rebollo I, Sturkenboom M. Blockchain technology applications to postmarket surveillance of medical devices. Expert Rev Med Devices. 2020;17(10):1123-32.
  10. Amazon [Internet]. Can Blockchain Revolutionize International Trade?: Ganne, Emmanuelle. c2024 Available from: https://www.amazon.it/Can-Blockchain-Revolutionize-International-Trade/dp/928704760X
  11. Price waterhouse Coopers [Internet]. Blockchain is here. What’s your next move? - PwC Channel Islands. c2018. Available from: https://www.pwc.com/jg/en/publications/blockchain-is-here-next-move.html
  12. Wang Y, Singgih M, Wang J, Rit M. Making sense of blockchain technology: How will it transform supply chains? International Journal of Production Economics. 2019;211:221-36.
  13. Ethereum [Internet]. What is Ethereum?. Available from: https://ethereum.org/en/what-is-ethereum/
  14. Azzi R, Chamoun RK, Sokhn M. The power of a blockchain-based supply chain. Computers & industrial engineering. 2019;135:582-92.
  15. Hawlitschek F, Notheisen B, Teubner T. The limits of trust-free systems: A literature review on blockchain technology and trust in the sharing economy. Electronic commerce research and applications. 2018;29:50-63.
  16. Li Z, Kang J, Yu R, Ye D, Deng Q, Zhang Y. Consortium blockchain for secure energy trading in industrial internet of things. IEEE transactions on industrial informatics. 2017;14(8):3690-700.
  17. Sikorski JJ, Haughton J, Kraft M. Blockchain technology in the chemical industry: Machine-to-machine electricity market. Applied energy. 2017;195:234-46.
  18. Tian F, editor. An agri-food supply chain traceability system for China based on RFID & blockchain technology. 1-6 June 2016. Kunming: 13th international conference on service systems and service management (ICSSSM); 2016.
  19. Ahmed S, Broek NT. Food supply: Blockchain could boost food security. Nature. 2017;550(7674):43.
  20. Lu Q, Xu X. Adaptable blockchain-based systems: A case study for product traceability. Ieee Software. 2017;34(6):21-7.
  21. Tönnissen S, Teuteberg F. Analysing the impact of blockchain-technology for operations and supply chain management: An explanatory model drawn from multiple case studies. International Journal of Information Management. 2020;52:101953.
  22. Saberi S, Kouhizadeh M, Sarkis J, Shen L. Blockchain technology and its relationships to sustainable supply chain management. International journal of production research. 2019;57(7):2117-35.
  23. Pan X, Pan X, Song M, Ai B, Ming Y. Blockchain technology and enterprise operational capabilities: An empirical test. International Journal of Information Management. 2020;52:101946.
  24. Ejaz M, Kumar T, Kovacevic I, Ylianttila M, Harjula E. Health-BlockEdge: Blockchain-Edge Framework for Reliable Low-Latency Digital Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2021;21(7).
  25. De Aguiar EJ, Faiçal BS, Krishnamachari B, Ueyama J. A survey of blockchain-based strategies for healthcare. ACM Computing Surveys (CSUR). 2020;53(2):1-27.
  26. Mackey TK, Kuo TT, Gummadi B, Clauson KA, Church G, Grishin D, et al. 'Fit-for-purpose?' - challenges and opportunities for applications of blockchain technology in the future of healthcare. BMC Med. 2019;17(1):68.
  27. Khatoon A. A blockchain-based smart contract system for healthcare management. Electronics. 2020;9(1):94.
  28. Abu-Elezz I, Hassan A, Nazeemudeen A, Househ M, Abd-Alrazaq A. The benefits and threats of blockchain technology in healthcare: A scoping review. Int J Med Inform. 2020;142:104246.
  29. Hussien HM, Yasin SM, Udzir NI, Ninggal MIH, Salman S. Blockchain technology in the healthcare industry: Trends and opportunities. Journal of Industrial Information Integration. 2021;22:100217.
  30. Agbo CC, Mahmoud QH, Eklund JM, editors. Blockchain technology in healthcare: a systematic review. Healthcare. 2019;7(2):56.
  31. Engelhardt MA. Hitching healthcare to the chain: An introduction to blockchain technology in the healthcare sector. Technology Innovation Management Review. 2017;7(10).
  32. Tanwar S, Parekh K, Evans R. Blockchain-based electronic healthcare record system for healthcare 4.0 applications. Journal of Information Security and Applications. 2020;50:102407.
  33. Jiang S, Cao J, Wu H, Yang Y, Ma M, He J, editors. Blochie: a blockchain-based platform for healthcare information exchange. Taormina: 2018 ieee international conference on smart computing (smartcomp); 2018.
  34. Zhang P, Walker MA, White J, Schmidt DC, Lenz G, editors. Metrics for assessing blockchain-based healthcare decentralized apps. 2017 IEEE 19th international conference on e-health networking, applications and services (Healthcom); 2017.
  35. Hathaliya J, Sharma P, Tanwar S, Gupta R, editors. Blockchain-based remote patient monitoring in healthcare 4.0. Tiruchirappalli: 2019 IEEE 9th international conference on advanced computing (IACC); 2019.
  36. Berdik D, Otoum S, Schmidt N, Porter D, Jararweh Y. A survey on blockchain for information systems management and security. Information Processing & Management. 2021;58(1):102397.
  37. Du X, Chen B, Ma M, Zhang Y. Research on the Application of Blockchain in Smart Healthcare: Constructing a Hierarchical Framework. J Healthc Eng. 2021;2021:6698122.
  38. Peterson K, Deeduvanu R, Kanjamala P, Boles K [Internet]. A Blockchain-Based Approach to Health Information Exchange Networks. Available from: https://www.healthit.gov/sites/default/files/12-55-blockchain-based-approach-final.pdf
  39. Javaid M, Haleem A. Industry 4.0 applications in medical field: A brief review. Current Medicine Research and Practice. 2019;9(3):102-9.
  40. Bhattacharya P, Tanwar S, Bodkhe U, Tyagi S, Kumar N. Bindaas: Blockchain-based deep-learning as-a-service in healthcare 4.0 applications. IEEE transactions on network science and engineering. 2019;8(2):1242-55.
  41. Al Omar A, Bhuiyan MZA, Basu A, Kiyomoto S, Rahman MS. Privacy-friendly platform for healthcare data in cloud based on blockchain environment. Future generation computer systems. 2019;95:511-21.
  42. Zarour M, Ansari MTJ, Alenezi M, Sarkar AK, Faizan M, Agrawal A, et al. Evaluating the impact of blockchain models for secure and trustworthy electronic healthcare records. IEEE Access. 2020;8:157959-73.
  43. Ray PP, Dash D, Salah K, Kumar N. Blockchain for IoT-based healthcare: background, consensus, platforms, and use cases. IEEE Systems Journal. 2020;15(1):85-94.
  44. Munoz D-J, Constantinescu D-A, Asenjo R, Fuentes L, editors. Clinicappchain: A low-cost blockchain hyperledger solution for healthcare. Blockchain and Applications: International Congress; 2020:36-44.
  45. Soltanisehat L, Alizadeh R, Hao H, Choo K-KR. Technical, temporal, and spatial research challenges and opportunities in blockchain-based healthcare: A systematic literature review. IEEE Transactions on Engineering Management. 2020;70(1):353-68.
  46. Nguyen DC, Pathirana PN, Ding M, Seneviratne A. BEdgeHealth: A decentralized architecture for edge-based IoMT networks using blockchain. IEEE Internet of Things Journal. 2021;8(14):11743-57.
  47. Gul MJ, Subramanian B, Paul A, Kim J. Blockchain for public health care in smart society. Microprocessors and Microsystems. 2021;80:103524.
  48. Saha A, Amin R, Kunal S, Vollala S, Dwivedi SK. Review on “Blockchain technology based medical healthcare system with privacy issues”. Security and Privacy. 2019;2(5):e83.
  49. Pandey P, Litoriya R. Implementing healthcare services on a large scale: challenges and remedies based on blockchain technology. Health Policy and Technology. 2020;9(1):69-78.
مجله علوم پزشکی صدرا
دوره 12، شماره 4
پاییز 1403
صفحه 620-635

صفحه اصلی

راهنمای نویسندگان

ارسال مقاله

راهنمای داوران

تماس با ما